Общие положения 1. В соответствии с Основами законодательства Российской Федерации "Об охране здоровья граждан" медицинские учреждения несут ответственность за обеспечение доступности населению гарантированного объема медицинской помощи и осуществляют контроль за качеством оказания медицинской помощи. Под обеспечением качества следует понимать медицинские мероприятия, направленные на достижение заданного уровня качества медицинской помощи и удовлетворенности пациента медицинской услугой. Целью деятельности медицинского учреждения является оказание качественной и безопасной медицинской помощи населению. Обеспечение высокого качества медицинской помощи необходимо не само по себе, а как средство решения наиболее актуальных проблем управления, то есть достижение высоких финансовых показателей, снижение издержек, уменьшение числа производственных конфликтов, решение проблем удовлетворенности пациентов и т.

Законодательная база Российской Федерации

Эксперт-юрист Он направлен, прежде всего, на обеспечение прав пациентов, на получение необходимого объема и надлежащего качества медицинской помощи, согласно установленным порядкам и стандартам. Как следует из п. Требования по организации внутреннего контроля содержаться в законодательстве о лицензировании, а также в отдельных положениях законодательства об основах охраны здоровья граждан.

При этом, сами по себе работы по внутреннему контролю не требует получения лицензии, поскольку внутренний контроль не назван в числе лицензируемых видов деятельности см. Наличие внутреннего контроля — одно из обязательных лицензионных требований. Наличие и соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности являются лицензионными требованиями, предъявляемыми, как к соискателю лицензии, так и к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности пп.

Согласно данной норме внутренний контроль проводится наряду с государственным и ведомственным. К сожалению, на уровне федеральных законов регламент проведения внутреннего контроля не разработан. Согласно ст.

На уровне подзаконных нормативных актов общие положения о внутреннем контроле разработаны для организаций государственной и муниципальной системы здравоохранения. По нашему мнению, данные нормативные акты могут служить ориентиром для частных клиник, и использоваться для более качественной подготовки внутренних регламентов по контролю качества и безопасности медицинской деятельности.

Организационные требования к проведению внутреннего контроля. Предмет внутреннего контроля вытекает из его наименования — это качество и безопасность медицинской деятельности.

В части качества медицинской деятельности контролю и оценке подлежит: конкретный случай оказания медицинской помощи, совокупность случаев оказания медицинской помощи, отобранных по тематическому признаку, на основании анализа первичной учетной медицинской документации, иной документации, непосредственного осмотра пациента. В части безопасности медицинской деятельности контролю и оценке подлежат: условия труда медицинских работников, применение и эксплуатация медицинских изделий, их утилизация уничтожение , а также соблюдение установленных для медицинских и фармацевтических работников ограничений.

Для государственных и муниципальных клиник рекомендуемая периодичность проведения внутреннего контроля качества — не реже, чем 1 раз в месяц. Уровни, формы, методы, объемы внутреннего контроля в частных клиниках разрабатываются и устанавливаются на усмотрение руководителя с учетом структуры, мощности клиники, объемов оказываемой медицинской помощи. Государственные и муниципальные клиники руководствуются регламентами, утвержденными на уровне субъекта федерации.

Для регламентации процесса внутреннего контроля с учетом структуры, штатного расписания и специфики работы разрабатывается специальный порядок. Частными клиниками порядок разрабатывается в произвольной форме и может включать такие положения как: перечень должностей работников структурных подразделений медицинской организации, на которых возложены обязанности по организации и проведению контроля качества; уровни проведения контроля качества; сроки и последовательность осуществления контроля качества; объемы и периодичность проведения контроля качества; случаи оказания медицинской помощи, подлежащие контролю качества, в том числе в обязательном порядке; порядок регистрации результатов контроля качества; порядок проведения анализа результатов контроля качества, мониторинга показателей качества медицинской помощи; принятие мер по управлению качеством медицинской помощи.

Отдельно может регламентироваться внутренний контроль медицинской помощи в амбулаторных и стационарных условиях. Кроме того, частные клиники могут самостоятельно разработать и утвердить перечень случаев оказания медицинской помощи, подлежащих обязательному контролю качества. Повторимся, государственные и муниципальные клиники при подготовке порядка руководствуются регламентами, утвержденными на уровне субъекта федерации. По результатам проверки каждого случая оказания медицинской помощи ответственные за проведение контроля кратко формулируют в журналах контроля качества медицинской помощи дефекты медицинской помощи, выявленные по каждой составляющей случая оказания медицинской помощи, а также итоговое заключение о качестве медицинской помощи в каждом конкретном проверенном случае оказания медицинской помощи.

При необходимости реализации мероприятий, направленных на оптимизацию организации оказания медицинской помощи, формируется план мероприятий по управлению качеством медицинской помощи. Таким образом, к числу основных внутренних документов, регламентирующих процедуру внутреннего контроля можно отнести: Приказ руководителя об организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; Порядок внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденный руководителем организации; Приказ руководителя о назначении лиц, ответственных за внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности; Приказ об утверждении формы Журнала контроля качества и безопасности медицинской деятельности; Журнал контроля качества и безопасности медицинской деятельности; Карта внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; Карта соблюдения безопасных условий труда.

Объем внутреннего контроля также может утверждаться Приказом руководителя. Организацией могут быть разработаны и утверждены формы других внутренних документов. Выполнение функций, связанных с внутренним контролем должно быть зафиксировано и подробно описано в должностной инструкции каждого работника, участвующего в его процедурах. Медицинская организация обеспечивает прохождение ответственными работниками тематического повышения квалификации по контролю качества медицинской помощи с установленной периодичностью.

Основная ответственность за внутренний контроль, как правило, возлагается на одного из заместителей руководителя. Данный работник в случае проверок наравне с руководителем несет административную ответственность за организацию и проведение внутреннего контроля качества медицинской деятельности. Например Верховный суд РФ в Постановлении от 10 октября г. Ответственность за нарушение требований о внутреннем контроле. Наличие внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности и порядок его проведения является предметом проверок со стороны государственных органов.

Отсутствие в организации внутреннего контроля, нарушение порядка его проведения влечет за собой: административную ответственность по ст. Рассмотрим примеры из судебной практики. ФАС Восточно — Сибирского округа от 4 марта г. На основании изложенного нарушения, выявленные административным органом в ходе проверки, подпадают под признаки грубых нарушений лицензионных требований, образующих состав административного правонарушения, предусмотренного ч. Аналогичные выводы сделаны судами по другим Федеральным округам.

В связи с этим судами верно установлено наличие в действиях общества события административных правонарушения, предусмотренного ч.

Таким образом, внутренний контроль обязателен для каждой медицинской организации. Он осуществляется в определенном порядке, ответственным за его проведение лицами, которые назначаются руководителем организации.

Образец приказа о внедрении системы менеджмента качества ISO 9001

Образец приказа о внедрении системы менеджмента качества ISO Опубликовано: Необходимость в издании такого приказа вряд ли кому-нибудь придет в голову оспаривать. Руководство должно осуществлять лидерство в проекте внедрения системы менеджмента качества СМК, — ред. Каждое новое совещание ситуация будет повторяться.

Приказ 1126-Пр/05 Об утверждении положения о службе качества Росздравнадзора

Контроль качества воды в производственных условиях осуществлять на основании рабочей программы производственного контроля качества воды, согласованной с Госсанэпиднадзором и утвержденной органом местного самоуправления [20, 22]. Отбор, консервацию, хранение и транспортирование проб воды для анализа должны выполнять согласно стандарту [22]. Контроль качества воды по физико - химическим, микробиологическим, паразитологическим, радиологическим и органолептическим показателям должен проводиться лабораторией в местах водозаборов в процессе ее обработки перед поступлением в сеть, а также в самой сети. Контроль качества воды осуществляется по утвержденному графику.

Документы по контролю качества

Начну с небольшой предыстории. Мы давно трудимся над разработкой системы внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности для применения в медицинских организациях. В основном все сводится к одному простому вопросу: делать для галочки или по-человечески? Мы решили искать золотую середину, естественно тяготея к реальной организации полноценного внутреннего контроля, но, как говорится, без ядреного фанатизма. Будучи до сих пор весьма наивной барышней, я решила взять за основу недавние нашумевшие рекомендации РЗН по организации внутреннего контроля качества и безопасности меддеятельности в поликлинике и стационаре. Эти рекомендации Росздравнадзора имеют самом прямое отношение к анонсируемому приказу Минздрава, так как были взяты за его абсолютную основу.

Полезное видео:

Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности

Эксперт-юрист Он направлен, прежде всего, на обеспечение прав пациентов, на получение необходимого объема и надлежащего качества медицинской помощи, согласно установленным порядкам и стандартам. Как следует из п. Требования по организации внутреннего контроля содержаться в законодательстве о лицензировании, а также в отдельных положениях законодательства об основах охраны здоровья граждан.

Приказ О порядке внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности

Основными нормативно-правовыми документами при организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинских организациях являются Федеральный закон от Например, в Москве действует приказ Департамента здравоохранения г. Москвы от Указанным приказом утверждены "Рекомендации по организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинских организациях государственной системы здравоохранения города Москвы". Не путать внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в медицинских организациях с ведомственным контролем качества и безопасности медицинской деятельности. Последний осуществляется федеральными органами исполнительной власти и органами исполнительной власти субъектов РФ в подведомственных им организациях, осуществляющих медицинскую и фармацевтическую деятельность.

Приказы учреждения

Доказательства выполнения требований и их критерии 1. Общие обязательства и ответственность руководства по системе контроля качества 1. Руководитель должен определить, кто является ответственным за систему 1. Руководитель должен анализировать и поддерживать систему контроля качества в ходе выполнения договоров подряда 1.

Эксперты: новые правила контроля медицинской деятельности – катастрофа

Приказ Минздрава России от Положение о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности утверждено постановлением Правительства РФ от Пункт 3 Положения о контроле указывает на то, что государственный контроль осуществляется путем осуществления лицензирования медицинской деятельности и путем проведения различного рода проверок, предмет проверки определен также в пункте 3 Положения о контроле. Пунктом 4 Положения о контроле определен орган надзора, уполномоченный на проведение той или иной проверки.

Приказ о создании системы контроля качества. . Утвердить "Положение о Системе качества в ООО "Рога и копыта" 2. Назначить.

Образец приказа о внедрении системы менеджмента качества ISO 9001

Целью внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности далее — контроля качества медицинской помощи является обеспечение прав граждан на получение медицинской помощи необходимого объема и надлежащего качества в Поликлинике на основе стандартов медицинской помощи, установленных требований к оказанию медицинской помощи, а так же требований, предъявляемых к медицинской помощи в медицинской практике, с учетом современного уровня развития медицинской науки и медицинских технологий. Задачами контроля качества медицинской помощи являются: проведение контроля качества медицинской помощи, оказанной конкретным пациентам; выявление дефектов медицинской помощи, установление причин их возникновения и степени их влияния на здоровье конкретных пациентов; регистрация результатов проведенного контроля качества медицинской помощи; оценка выводов о качестве медицинской помощи, сделанных на нижестоящих уровнях контроля; оценка оптимальности использования кадровых и материально-технических ресурсов Поликлиники; оценка организационных технологий оказания медицинской помощи; изучение удовлетворенности граждан оказанной медицинской помощью; анализ данных, полученных при проведении мониторинга показателей качества медицинской помощи в Поликлинике; подготовка предложений для главного врача Поликлиники, направленных на устранение причин возникновения дефектов медицинской помощи, повышение качества и эффективности оказываемой медицинской помощи. По итогам проведенного контроля качества медицинской помощи в Поликлинике разрабатываются и реализуются мероприятия по управлению качеством медицинской помощи: принятие главным врачом Поликлиники управленческих решений, направленных на устранение причин возникновения дефектов медицинской помощи, повышение качества и эффективности оказываемой медицинской помощи, совершенствование организационных технологий оказания медицинской помощи; планирование мероприятий, направленных на устранение причин возникновения дефектов медицинской помощи, повышение качества и эффективности оказываемой медицинской помощи, совершенствование организационных технологий оказания медицинской помощи; осуществление контроля за реализацией принятых управленческих решений или выполнением плана мероприятий. Порядок организации и проведения контроля качества медицинской помощи 2. Контроль качества медицинской помощи далее — ККМП проводится во всех организациях, осуществляющих медицинскую деятельность. Контроль качества медицинской помощи осуществляется должностными лицами, назначенными приказом главного врача Поликлиники ответственными за проведение контроля качества медицинской помощи далее — ответственными за проведение контроля. Контроль качества медицинской помощи осуществляется по трехуровневой системе: первый уровень контроля — заведующие отделениями; второй уровень контроля — заместители по медицинской части и по ЭВН; третий уровень контроля — врачебная комиссия Поликлиники ВК.

Абстракция, фрикция и полнейшая фикция

Проект Приказа Минздрава России "Об утверждении требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности" Минздравом России подготовлен проект правил осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности Проект Приказа Минздрава России "Об утверждении требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности" В соответствии с законом об основах охраны здоровья граждан такой контроль осуществляется органами, организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения. Согласно проекту в рамках контроля проверяется соблюдение: прав граждан в сфере охраны здоровья; порядка оказания медицинской помощи, клинических рекомендаций и стандартов медицинской помощи; порядка проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований; ограничений, применяемых к медицинским работникам, руководителям медицинских организаций при осуществлении профессиональной деятельности; требований к порядку создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации. Контроль осуществляется врачебной комиссией, структурным подразделением по качеству и безопасности медицинской деятельности и руководителем медицинской организации. По результатам контроля не реже одного раза за один календарный год формируется сводный отчет, утверждаемый руководителем медицинской организации, содержащий информацию о состоянии качества и безопасности медицинской деятельности и о мерах, принятых по результатам внутреннего контроля. В приложении приведены формы оценочных листов, используемых в процессе проведения контроля.